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崗位職責(zé)1.\t規(guī)劃計(jì)劃1.1\t參與制定臨床醫(yī)學(xué)部年度工作計(jì)劃；1.2\t編制臨床方面年度工作計(jì)劃。2.\t制度建設(shè)2.1\t參與制定臨床醫(yī)學(xué)部各項(xiàng)規(guī)章制度；2.2\t參與制定各種工作流程。3.\t工作實(shí)施3.1\t藥理、臨床方面文獻(xiàn)、信息的收集整理工作；3.2\t根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、原始記錄本、CRF、受試者日志等撰寫(xiě)、審核及修訂；3.3\t根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整；3.4\t組織或參與組織臨床方案討論會(huì)、臨床啟動(dòng)會(huì)、臨床協(xié)調(diào)會(huì)，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通，提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；3.5\t項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題答疑；3.6\t參與編寫(xiě)臨床研究總結(jié)報(bào)告；3.7\t按照GCP法規(guī)和臨床方案確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件判斷，并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件；3.8\t為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持；3.9\t負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀；3.10\t制定和實(shí)施新藥的臨床開(kāi)發(fā)策略；3.11\t對(duì)內(nèi)外部人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；3.12\t審核受試者情況是否符合入組標(biāo)準(zhǔn)，提供學(xué)術(shù)支持；3.13\t領(lǐng)導(dǎo)交與的其他工作。4.\t信息、檔案管理4.1\t追蹤國(guó)家藥品研究的相關(guān)政策、法規(guī)和管理制度；4.2\t在研項(xiàng)目臨床研究相關(guān)資料歸檔工作。任職要求1、碩士或以上學(xué)歷畢業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè)2、具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先/33、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識(shí)，熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GLP、GCP，掌握新藥研發(fā)管理知識(shí)。4、掌握計(jì)算機(jī)及EAS基本操作，英語(yǔ)水平達(dá)到六級(jí)以上，具備文獻(xiàn)檢索技能，文案、文筆能力強(qiáng)。 上班地址：-江蘇-徐州-江蘇省徐州市金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)楊山路6號(hào)