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體系QA
5000-8000元
全勤獎 節(jié)日福利 不加班 周末雙休
基本信息
  • 職位類別
  • 招聘性質(zhì)全職
  • 所在區(qū)域徐州
  • 性別要求性別不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 經(jīng)驗要求應(yīng)屆畢業(yè)生
  • 招聘人數(shù)
聯(lián)系方式
聯(lián)系人
聯(lián)系電話 投遞簡歷后可見聯(lián)系方式
工作地點徐州鼓樓區(qū)徐州-鼓樓區(qū)恩華
崗位詳情
崗位職責(zé): 1.負責(zé)變更臺賬的登記和更新、管理變更相關(guān)文件并歸檔、起草變更的年度趨勢分析報告。 2.發(fā)放偏差、OOS/OOT 編號、判斷偏差等級、更新偏差臺賬、保存偏差調(diào)查和處理的文件記錄、起草偏差的年度趨勢分析報告。 3.發(fā)放 CAPA 編號、CAPA 實施進度的跟蹤、整改資料的收集和歸檔、臺賬的更新,起草 CAPA 系統(tǒng)趨勢分析報告。 4.負責(zé)客戶投訴的受理、分類、編號發(fā)放、信息的收集與反饋、跟蹤投訴進度向客戶出具投訴調(diào)查結(jié)果、更新客戶投訴臺賬、管理投訴相關(guān)記錄并歸檔、起草投訴趨勢分析報告。 5.修訂質(zhì)量管理類規(guī)程。 6.負責(zé)質(zhì)量評審計劃的起草、通知、會場的準備、評審報告的形成及歸檔。 7.組織質(zhì)量保證系統(tǒng)自檢、起草報告并歸檔;參與其他系統(tǒng)的自檢;更新自檢臺賬、實施進度跟蹤、報告歸檔。 8.發(fā)放年度回顧報告編號、臺賬更新、進度跟蹤和報告歸檔。 9.負責(zé)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的跟蹤、通知。 10.負責(zé)產(chǎn)品召回方案起草、進度追蹤、報告形成及歸檔。 11.負責(zé)部門年度、月度培訓(xùn)計劃的制定、培訓(xùn)組織、資料歸檔,每月抽查各部門培訓(xùn)檔案。 12.負責(zé)每月質(zhì)量月報的形成及歸檔。 13.負責(zé)外部檢查、注冊申報資料準備、臺賬更新、報告及整改資料的歸檔.。 14.負責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè); 2.同崗位2年以上工作經(jīng)歷,熟悉質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面知識; 3.具有良好的溝通能力。
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  • 技能: 相關(guān)體系QA專業(yè)畢業(yè),預(yù)備對應(yīng)專業(yè)工作經(jīng)驗。
  • 心態(tài):
    相信體系QA天外有天,永遠空杯心態(tài)。保持學(xué)習(xí)
  • 認同:
    認同公司價值理念,一起成長發(fā)展。