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崗位描述： 1. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)資料編制、注冊(cè)申報(bào)、注冊(cè)審評(píng)跟進(jìn);及時(shí)更新注冊(cè)信息及續(xù)辦注冊(cè); 2. 負(fù)責(zé)了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)所需文件.搜集整理所需文件； 3. 協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目的管理工作,協(xié)助各項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批資料的書寫; 4. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新； 5. 負(fù)責(zé)公司所需的其他法規(guī)規(guī)定的流程申請(qǐng)或文件編寫； 6. 完成上級(jí)交待的其他工作。 要求： 1.計(jì)算機(jī)、電子電路、工業(yè)自動(dòng)化、機(jī)械、醫(yī)學(xué)等理工科相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者專業(yè)可適當(dāng)放寬。 2. 一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。 3. 熟悉國(guó)家醫(yī)療器械認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識(shí); 4. 有較強(qiáng)的品質(zhì)意識(shí)，工作積極細(xì)心、態(tài)度端正、責(zé)任心強(qiáng) ;良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。 5. 能夠熟練操作word等辦公軟件。 待遇：3500-5000 （有經(jīng)驗(yàn)者面議），勞保、過(guò)節(jié)費(fèi)、五險(xiǎn)、、餐補(bǔ)、八小時(shí)雙休等