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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表建立、健全公司質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系的建立、實施和保持； 2.協(xié)助管理者代表做好管理評審.內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作，確保管理評審、內(nèi)部審核工作順利開展； 3.組織生產(chǎn)過程質(zhì)量異常信息.顧客投訴等分析處理，定期主持召開質(zhì)量分析會，提出產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃，并組織實施； 4.組織嚴(yán)重不合格品評審，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查.處理，針對質(zhì)量問題組織制定糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗證； 5.參與特殊合同評審、合格供方評價.供方資格確認(rèn)； 6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制的管理工作，依據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定部門質(zhì)量目標(biāo)并付諸實施； 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋和協(xié)調(diào)工作，對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、匯總、統(tǒng)計、分析，形成質(zhì)量報表；對影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素和薄弱環(huán)節(jié)分析、查找原因，提出改進(jìn)計劃并組織實施； 8.協(xié)助行政部做好質(zhì)量管理和檢驗人員質(zhì)量意識和操作技能的培訓(xùn)。 基本要求： 1.機(jī)械、醫(yī)療器械、機(jī)電、自動化類等理工科專業(yè)； 2.熟悉醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)； 3.能編制相應(yīng)的質(zhì)量檢驗文件，具有較高的組織與領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)能力，較好的判斷分析和解決問題的能力和良好的溝通能力； 4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作認(rèn)真細(xì)致，熟練操作計算機(jī)。 優(yōu)先錄用： 1.掌握《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GB/T42061(ISO 13485)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，取得內(nèi)審員資格者優(yōu)先。 2.品行端正的殘疾人可破格錄用。