產(chǎn)品申報專員
6000-8000元
五險
帶薪年假
工作餐
班車接送
節(jié)日禮物
績效獎金
基本信息
- 職位類別生物/制藥/醫(yī)療器械 - 藥品注冊
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域工業(yè)園
- 性別要求性別不限
- 學(xué)歷要求大專
- 經(jīng)驗(yàn)要求經(jīng)驗(yàn)不限
- 招聘人數(shù)1人
崗位詳情
崗位職責(zé):
1、藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時性；
2、在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至省級國家各級有關(guān)部門；
3、申報樣品檢驗(yàn)、試生產(chǎn)工作的組織協(xié)調(diào)；申報產(chǎn)品現(xiàn)場核查工作的組織、協(xié)調(diào)；樣品注冊檢驗(yàn)工作對外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通；
4、申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，確保申報工作順利通過；
5、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,英語四級或以上,能熟練查閱文獻(xiàn)資料;
2、較強(qiáng)文字功底和專業(yè)素質(zhì)，熟悉藥品注冊法規(guī);
3、思維敏捷,獨(dú)立工作能力及工作責(zé)任心強(qiáng);
4、具備良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊協(xié)作意識；
5、熟練掌握有關(guān)藥品注冊研發(fā)政策法規(guī)，在當(dāng)?shù)赜辛己玫娜嗣}資源。
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5、應(yīng)聘時要了解清楚，招工方的合法身份、報酬、勞動合同等情況。
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