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體系QA
5000-8000元
全勤獎(jiǎng) 節(jié)日福利 不加班 周末雙休
基本信息
  • 職位類別
  • 招聘性質(zhì)全職
  • 所在區(qū)域徐州
  • 性別要求性別不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 經(jīng)驗(yàn)要求應(yīng)屆畢業(yè)生
  • 招聘人數(shù)
聯(lián)系方式
聯(lián)系人
聯(lián)系電話 投遞簡(jiǎn)歷后可見聯(lián)系方式
工作地點(diǎn)徐州鼓樓區(qū)徐州-鼓樓區(qū)恩華
崗位詳情
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)變更臺(tái)賬的登記和更新、管理變更相關(guān)文件并歸檔、起草變更的年度趨勢(shì)分析報(bào)告。 2.發(fā)放偏差、OOS/OOT 編號(hào)、判斷偏差等級(jí)、更新偏差臺(tái)賬、保存偏差調(diào)查和處理的文件記錄、起草偏差的年度趨勢(shì)分析報(bào)告。 3.發(fā)放 CAPA 編號(hào)、CAPA 實(shí)施進(jìn)度的跟蹤、整改資料的收集和歸檔、臺(tái)賬的更新,起草 CAPA 系統(tǒng)趨勢(shì)分析報(bào)告。 4.負(fù)責(zé)客戶投訴的受理、分類、編號(hào)發(fā)放、信息的收集與反饋、跟蹤投訴進(jìn)度向客戶出具投訴調(diào)查結(jié)果、更新客戶投訴臺(tái)賬、管理投訴相關(guān)記錄并歸檔、起草投訴趨勢(shì)分析報(bào)告。 5.修訂質(zhì)量管理類規(guī)程。 6.負(fù)責(zé)質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃的起草、通知、會(huì)場(chǎng)的準(zhǔn)備、評(píng)審報(bào)告的形成及歸檔。 7.組織質(zhì)量保證系統(tǒng)自檢、起草報(bào)告并歸檔;參與其他系統(tǒng)的自檢;更新自檢臺(tái)賬、實(shí)施進(jìn)度跟蹤、報(bào)告歸檔。 8.發(fā)放年度回顧報(bào)告編號(hào)、臺(tái)賬更新、進(jìn)度跟蹤和報(bào)告歸檔。 9.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的跟蹤、通知。 10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回方案起草、進(jìn)度追蹤、報(bào)告形成及歸檔。 11.負(fù)責(zé)部門年度、月度培訓(xùn)計(jì)劃的制定、培訓(xùn)組織、資料歸檔,每月抽查各部門培訓(xùn)檔案。 12.負(fù)責(zé)每月質(zhì)量月報(bào)的形成及歸檔。 13.負(fù)責(zé)外部檢查、注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備、臺(tái)賬更新、報(bào)告及整改資料的歸檔.。 14.負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè); 2.同崗位2年以上工作經(jīng)歷,熟悉質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面知識(shí); 3.具有良好的溝通能力。
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