醫(yī)療設(shè)備注冊專員
5000-8000元
雙休
五險
工作餐
基本信息
- 職位類別生物/制藥/醫(yī)療器械 - 醫(yī)療設(shè)備注冊
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域金山橋
- 性別要求性別不限
- 學歷要求大專
- 經(jīng)驗要求3-5年
- 招聘人數(shù)1人
崗位詳情
崗位職責：
1. 負責醫(yī)械產(chǎn)品型式檢測資料編寫；
2. 負責醫(yī)械產(chǎn)品送檢，配合進行型式檢測；
3. 負責產(chǎn)品注冊文件的編寫（包含風險、軟件、臨床評價等內(nèi)容）；
4. 跟進審評進度，與監(jiān)管部門保持良好溝通；
任職要求：
1. 電子、自動化、信息技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，?？埔陨蠈W歷，35周歲以下；
2. 熟悉有源醫(yī)療器械檢測、注冊相關(guān)法律法規(guī)；
3. 熟悉有源醫(yī)療器械通標、專標、行標及相關(guān)產(chǎn)品注冊指導(dǎo)原則；
4. 熟悉醫(yī)械產(chǎn)品體系文件及產(chǎn)品開發(fā)、型檢、注冊、生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)流程；
5. 具有3年以上有源產(chǎn)品實際檢測、注冊工作經(jīng)驗，具備良好文字功底。
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5、應(yīng)聘時要了解清楚，招工方的合法身份、報酬、勞動合同等情況。
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